张家港质量发展和食品药品安全工作动态2024年第4期（总第4期）

  月中旬，国家市场监督管理总局公布了全国质量强县（区、镇）培育建设城市名单，张家港市成为全国首批纳入质量强县（区、镇）培育库的城市。

  近年来，张家港市始终把“质量强市”作为打造城市发展优势、增强综合竞争力的重要抓手，大力弘扬“文明塑港、质量铸城”的城市质量精神，打造“一计划一平台一体系”质量强市工作模式，护航港城高质量发展。

  一是着眼“一个计划”，打造质量强链“先行区”。立足于“质量提升行动计划”，聚焦冶金、纺织、高端医疗器械等重点产业集群，“一链一策”开展质量强链工作，在苏州大市范围内率先开展冶金、羊毛羊绒产业质量创新联合体建设，冶金、纺织行业质量提升行动纳入长三角质量提升示范试点项目，成为全省唯一连续两批入选县（区），高端医疗器械小微企业认证提升纳入省级区域试点。建设期间，冶金行业形成质量创新成果60项，2个省级质量攻关项目落地验收；纺织行业绘制形成行业质量图谱，征集52名质量专家入选技术支撑人才库；高端医疗器械产业29家企业通过医疗器械质量管理体系认证，1个提升案例获评省级优良案例。张家港市“四提一共享”（理念提升、质量提质、标准提档、人才提优、设施共享）质量强链工作经验在《中国市场监管报》连载报道。

  二是依托“一个平台”，打造助企服务“示范区”。打造具有本市特色的“质量共享空间”服务平台，建成“1+5+N”（1个平台、5个站点、N类服务）的质量基础“一站式”服务模式。强化质量赋能。全市参与起草国际标准26项、国家级标准1300余项，制修订数量领跑全省。全省首笔“苏质贷”落户张家港市，发放“苏质贷”、知识产权质押融资超48亿元，惠及企业245家，融资额度居全省前列。强化人才培育。在全省范围内率先开展首席质量官政府质量奖评定，出台省内首个县区级《首席质量官评价指南》。举办“沙洲匠星”长三角纺织纤维检验人员业务技能竞赛，打造优秀工匠队伍。强化标杆引领。分类实施头部企业示范带动、中小企业卓越成长、小微企业认证提升“一企一策”服务，强化标杆企业培育，苏州市级以上政府质量奖、“江苏精品”认证数量位于苏州大市前列。

  三是构建“一个体系”，打造质量共治“样板区”。建立张家港市“区域发展质量指数评价体系”，全面树立质量强市建设目标导向。安全保障更有力。严格落实食品安全“四个最严”要求，食品安全指数领跑全省。完善特定种类设备“预警智控、跟踪提醒、闭环管理”非接触监督管理模式，特定种类设备事故起数、死亡人数连续5年保持“双为零”的良好态势。文化建设成效明显。在全国首创志愿者标准化服务站（点）建设，打造“港城车大夫”“虹筑之家”等多个质量志愿服务项目，建成全省首家质量主题展览馆、张家港市计量科普馆等多个质量文化阵地，以质量引领文明提升，以文明丰富质量内涵。

  下一步，张家港市将继续围绕“高水平发展”主线，坚持质量强市战略引领，充分的发挥质量在支撑产业建圈强链、推动城市可持续发展中的及其重要的作用，加快推进新质生产力发展，全力打造质量工作县域标杆。

  12月19日，2024年“江苏精品”认证获证企业名单公布，194家企业的196个产品（服务）通过认证。张家港市江苏海狮机械股份有限公司、苏州同大机械股份有限公司、苏州南洋电缆有限公司、江苏朗信电气股份有限公司、江苏华程工业制管股份有限公司、江苏亚力防爆电机有限公司申报的6个产品榜上有名。

  “江苏精品”品牌建设工作是江苏省在新形势下参照国际惯例、运用市场机制推进品牌战略的一项开拓性工作，其最大的目的就是以标准为引领、以认证为手段，通过对符合高标准、高品质要求的产品和服务进行第三方认证，推动形成一批自主创新、品质高端、服务优质、信誉过硬、市场公认的“江苏精品”品牌群体。

  为全面贯彻落实《质量强国建设纲要》，推进张家港市制造业品牌建设，张家港市积极落实“江苏精品”有关要求，积极推动“江苏精品”品牌认证工作的开展。广大企业积极做出响应，踊跃申报，经过企业自主申报、资格审核检查、标准先进性评价、认证评价等程序，最终张家港市6个产品通过“江苏精品”品牌认证。截至目前，全市累计拥有“江苏精品”品牌认证证书达27张，获评数量位居苏州大市第一方阵。

  接下来，张家港市将持续加大“江苏精品”品牌培育力度，强化示范引领，通过打造质量标杆，引导更多的优秀公司参与到质量工作中来，为加快培育发展新质生产力提供质量支撑。

  12月4日，苏州市市场监督管理局党组成员、副局长杭颖一行走访调研张家港市药品医疗器械智慧监管工作，张家港市市场监督管理局党组书记、局长，张家港保税区市场监督管理局局长樊建兵，张家港市市场监督管理局副局长钱洋，张家港市医疗保障局党组成员、张家港市医疗保障基金管理中心主任吴军等陪同调研。

  在劢迪医疗器械产业创新港，杭颖一行听取了园区发展规划、载体建设进展及医疗器械企业入驻情况，仔细地了解创新研发中心、成果转化中心、检验检测中心等“三中心、三平台”建设及医疗器械全产业链融合发展模式。在苏州零距云控人工智能科技有限公司，杭颖一行听取了医美智慧供应链建设情况汇报，实地查看了“智能前置仓”硬件载体及重点品种管理、冷链储运、预警管理等关键环节管控模块，仔细地了解信息化追溯管理过程。

  交流座谈会上，调研组听取了张家港市药品零售监管信息化建设相关工作介绍，并就市场监管及医疗保障部门信息化共建等工作进行深入交流。杭颖对张家港市药品零售智慧监管工作给予充分肯定，并提出三点希望：一是加强创新探索。要以重点环节和关键岗位风险管控为核心，加强药品智慧监管创新举措探索和试点，推动企业落实质量安全主体责任，以数字化赋能监管，提升药品监管科学性和有效性。二是强化部门共建。要强化市场监管、医疗保障等部门协同联管，持续加强信息化管理共建工作，积极拓宽药品质量安全关键岗位管理联防联控运用场景，促进部门间数据协同高效运行，形成部门监管合力。三是提升工作质效。综合运用培训宣贯、企业自查、监督检查等多种方式，提升药品智慧监管能力，努力实现精准监管、风险防范、综合评估为一体的多元化、立体化监管格局。

  苏州市市场监督管理局医疗器械监督管理处、药品化妆品监督管理处负责人等参加调研。

  下一步，张家港市市场监督管理局将进一步强化药品监管信息化建设，完善部门间常态化互通和信息共享机制，以协同促联管，切实提升药品医疗器械监督管理效能。

  12月12日，张家港市举行2024年食品安全事件应急演练大比武。市市场监督管理局各分局、保税区市场监督管理局、凤凰镇，各区镇社区卫生服务中心，各区镇食安条线人参加了大比武。

  应急演练大比武采取“双盲”形式，事前不通知演练具体时间、地点和内容，不预先编排演练脚本，重点检验部门间信息沟通传递是否通畅、应急处置措施是否得当、是否科学，检验参赛人员真实的应急处置能力。内容有食品安全事件调查处置涉及的接报及快速响应、先期处置、现场调查处理、现场流行病学调查、事件报告、答记者问等。

  评委针对区镇食安条线的沟通协调情况、市场监管条线的现场处置情况、疾控条线的流行病学调查情况做打分，分别评选出前三名。其中，高新区（塘桥镇）、市市场监督管理局南丰分局、凤凰镇卫生服务中心获一等奖；冶金工业园（锦丰镇）、保税区市场监督管理局、锦丰镇卫生服务中心获二等奖；凤凰镇、市市场监督管理局开发区分局、大新镇卫生服务中心获三等奖。

  本次食品安全事件应急演练大比武，帮助参赛人员将“纸上的知识”变为“行动中的技能”，达到了磨合队伍、规范程序、提升能力的预期目的。下一步，张家港市将以此次演练大比武为契机，进一步加大食品安全监督管理力度，提升预防、监管、处置能力，守好食品安全底线，以实际行动全力守护好人民群众“舌尖上的安全”。

  市市场监督管理局“食品‘触发+穿透式’监管”获评苏州市社会信用体系建设典型案例

  +穿透式”监管深化“信用+”监管运用》案例获评2024年苏州市社会信用体系建设典型案例。

  +穿透式”监管，深化“信用+”监管运用，逐步提升食品安全风险防控工作的针对性和有效性，系统化治理食品安全问题。

  一是组建“外脑”智库。统筹食品种类、不合格项、行业领域等多重因素，从高等院校、检验测试机构、行业协会、监管部门中遴选出有实践经验、了解行业状况、知悉企业需求的业内专家30余名，成立“港城食博士”定向帮扶团队，为企业全盘“把脉会诊”。

  二是限定“触发”条件。确定严重违法失信、食品安全行政处罚、监督抽检不合格、投诉举报、日常监管中重点信用风险问题隐患、突发食品安全事件六种“触发”条件，符合上述任一项内容，即构成“触发”因素，立即对其启动“穿透式”食品安全监管。

  三是开展“穿透式”监管。综合采用“综合+信用+智慧+网络+”等手段，帮扶问题企业“寻根问源”，找到处理方法。帮扶团队主动送策上门，通过现场会审、质量分析以及采取破坏性实验等方式，从设施设备、原料管理、添加剂使用、生产的基本工艺、产品包装、检验测试等环节，对食品生产企业组织全方位、全链条诊断，帮助问题企业全面排查潜在风险隐患。

  四是探索“精准式”帮扶。结合实际开展过程，探索专家帮扶指导机制，从帮扶机构、审核启动、帮扶流程、成效评定等方面细化专家帮扶方案，形成的《食品生产技术帮扶管理工作制度（试行）》得到省市场监督管理局认可。同时，对帮扶企业组织长效风险研判，督促企业严格落实“日管控、周排查、月调度”工作制度，全方位巩固帮扶成效。

  8家食品生产经营企业启动了“触发+穿透式”技术帮扶，通过全项目检查与专家评审，累计帮助察觉缺陷隐患46个，形成“问题、任务、成因、整改、成效”5张“穿透式”监管清单，并指导企业全部闭环整改完成。下阶段，市市场监督管理局将在“触发+穿透式”食品安全监督管理模式下，积极建立监检联动、监管执法衔接、行刑衔接、跨部门互动、跨区域协作等工作机制，丰富“信用+”监管内涵，切实提升企业食品安全管理水平。

  一是数字治理，织密智慧监管“防护网”。推动网络餐饮综合治理“以网治网”工程提质扩面，以商圈食安工作站、食品安全共享空间为平台，以“互联网+明厨亮灶”、商户食安二维码等为展示措施，实现“云上看后厨”，进一步消除监管盲点。目前，已有5个大型商圈及365家社会餐饮单位入驻“互联网+明厨亮灶”平台。

  二是常态监测，筑牢线上线下“防火墙”。以外卖平台排名靠前、订单量较多、规模较小的入网餐饮服务提供者为重点对象常态化开展线上监测，并根据监测结果不定期开展线下“食博士查餐厅行动”。联合多部门开展无堂食网络餐饮整治“综合查一次”，形成多部门监管协作和信息共享机制。今年以来，已对316家入网餐饮单位开展线下核查，并对发现的问题依法落实闭环整改措施，对严重违反法律法规行为立案查处。

  三是吹哨警示，绘好社会共治“同心圆”。聘请14位美团、饿了么等外卖平台骑手作为全市首批食品安全“吹哨人”，充分发挥其频繁出入网络餐饮单位的优势，在日常配送工作中协助监管部门排查食品安全隐患，加速发现餐饮店线上线下不一致、后厨卫生环境脏乱差等问题。建立完善的信息报送及积分奖励制度，调动外卖骑手参与监督的积极性，有效加强食品安全社会共治。

  四是以案促改，加固餐饮配送“安全锁”。充分发挥示范引领和警示教育作用，公布网络餐饮“无食安封签”“幽灵外卖”等典型违反相关规定的行为案例，发布餐饮红黑榜，持续督促网络餐饮单位规范经营行为。强化“食安封签”推广使用，累计向重点外卖餐饮商户和网络餐饮集中区投放“食安封签”17万余张，进一步督促网络餐饮服务单位使用封签。

  15项场景清单中的“无堂食网络餐饮集中区执法检查”，会同生态环境、城市管理、住房建设、消防等部门组成联合检查组前往我市无堂食网络餐饮集中区，对所有涉及综合执法重点监管领域的检查事项进行集中执法检查。

  20余家无堂食网络餐饮店开展了突击检查。各部门按照职责分工，多方位排查无堂食网络餐饮商户存在的问题隐患。市市场监督管理局执法人员重点检查了商家的证照公示、操作环境卫生、外卖封签使用等方面，并督促商家严格落实食品安全主体责任。检查中，市市场监督管理局发现个别餐饮店存在环境卫生较差、生熟混放等较为突出的问题，执法人员已当场责令其整改到位，并将对情节严重的商户进行下架处理。此外，相关部门还对油烟排放、燃气使用、消防设施、餐厨垃圾处置等方面进行了检查。

  本次检查是苏州大市范围内首次开展的无堂食网络餐饮集中区“综合查一次”联合执法检查。通过本次检查，进一步提升了我市执法联动效能，有利于规范无堂食外卖经营行为，提升商家食品安全意识，消除各类风险隐患，推进营商环境健康发展。下阶段，市市场监督管理局将继续深化“综合查一次”联合执法检查工作模式，努力实现“进一次门、查多项事、一次到位”，不断提升监管效能，依法从严查处违法违反相关规定的行为，同时，加强对无堂食网络餐饮单位、集中区物业管理方的教育引导，切实提升我市无堂食网络餐饮治理水平。

  一是组织专题培训。自开展宣贯工作以来，组织医疗器械经营单位企业负责人、质量负责人及监管人员参加专题培训。培训采用现场培训和线上同步直播培训两种方式，覆盖全市近1200家医疗器械经营企业及各基层分局药品医疗器械条线监管员，详细地理解阅读《医疗器械经营质量管理规范》的修订背景、实施要求及新旧版变化。

  二是落实主体责任。编印下发新修订《医疗器械经营质量管理规范》读本，督促全市各医疗器械经营企业强化质量安全第一责任人意识，按照《医疗器械经营企业自查要点》对全过程经营活动开展自查，提升企业经营质量管理意识和执行能力。

  三是强化闭环整改。开展医疗器械经营企业现场检查，以查促改、以查促建，自2024年7月1日以来至今，已对全市554家医疗器械经营企业组织监督检查，针对企业自查及监督检查发现的问题和不足，推行隐患清单“对账销号”制度，督促企业落实整改措施，建立健全与经营医疗器械品种相适应的质量管理体系并有效运行。

  2024年下半年食品生产环节专项抽检，对粮食加工品、调味品、肉制品、酒类、糕点、饮料、速冻食品、糖果制品、豆制品、淀粉及淀粉制品、蛋制品和饼干等食品品种共抽检61批次，合格60批次，合格率98.36%。

  月，市质量发展和食品药品安全工作专班组织并且开展了2024年第四期食品安全“你点我检”活动，活动主题是“你点我检走进‘洋’餐厅”。活动共抽检粮食加工品、食用油、油脂及其制品、调味品、乳制品、饮料、酒类、罐头、水产制品、可可及焙烤咖啡产品、淀粉及淀粉制品、速食和食用农产品等食品品种90批次，合格87批次，合格率96.67%。

  2024年秋季校园食品抽检，重点对上半年未覆盖到的学校及幼托机构食堂、学校食堂供货商、校外供餐单位、校内和校园周边食品经营单位做了抽检，共抽检粮食加工品、食用油、油脂及其制品、调味品、肉制品、乳制品、食糖、酒类、饼干、糕点、淀粉及淀粉制品、速食、冷冻饮品、蔬菜制品、薯类和膨化食品、速冻食品、糖果制品、饮料、餐饮食品和食用农产品等食品品种320批次，合格319批次，合格率99.69%。

  月—11月，市质量发展和食品药品安全工作专班对粮食加工品、酒类、炒货食品及坚果制品、水产制品、蔬菜制品、速食、蛋制品、食糖、食品添加剂、餐饮食品及食用农产品等食品品种进行了常规抽检，共抽检各类食品1167批次，合格1133批次，合格率97.09%。

  39批次，分别是1批次糕点铝的残留量超标；2批次梨子氯氟氰菊酯和高效氯氟氰菊酯超标；1批次橙子联苯菌酯超标；1批次速食甜蜜素超标；1批次饼干过氧化值超标；3批次炒货食品及坚果制品过氧化值超标、检出二氧化硫；7批次蔬菜镉超标；2批次蔬菜咪鲜胺和咪鲜胺锰盐超标，8批次蔬菜镉超标；1批次食糖检出柠檬黄；1批次蔬菜制品二氧化硫残留量超标；4批次餐具检出阴离子合成洗涤剂和大肠菌群；1批次白酒酒精度未达标；7批次蔬菜镉超标。