重磅！陕西发布197个中药配方颗粒规范

  我国质量新闻网讯（郊野）10月26日，陕西省药监局发布《陕西省中药配方颗粒规范》（第一批修订弥补）公告，发布艾叶等197个省级中药配方颗粒规范，该批规范自2021年11月1日起正式施行。

  中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、别离、浓缩、枯燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，依照中医临床处方分配后，供患者冲服运用，归于中药饮片办理领域。

  依据国家药监局发布的中药配方颗粒新的技能方面的要求和完毕试点公告，为更好的满意临床需求，陕西省药监局加速拟定契合新的国家技能方面的要求的中药配方颗粒规范，出台《陕西省中药配方颗粒质量衡量原则弥补作业程序（试行）》，明晰省标弥补作业程序和申报材料要求，全力推进试点企业的中药配方颗粒企业规范向省级规范的转化，共收到省内外6家中药企业提交的226个中药配方颗粒规范申报材料。经实地调研、充沛证明、企业弥补材料、专业方面技能评定复核和定见反应等，确认艾叶等197个契合新的国家技能方面的要求的省级规范。

  已发布的197个种类规范科学合理，基原明晰，投料量、首要工序明晰，一致为1000g制成量。其间，194个种类均建立了以特征图谱办法为主的专特点、整体性控制办法。新规范的施行，标志着陕西省中药配方颗粒工业向科学化、规范化、工业化跨进，助力中药传承立异开展。